Пациенты, перенесшие пересадку органов, всё чаще сталкиваются с новым для себя препаратом Лироктас®.
Лироктас®* — это разработанный в рамках программы лекарственного суверенитета России иммунодепрессант, предназначенный для предотвращения отторжения пересаженных органов и тканей.
Препарат в форме капсул с пролонгированным высвобождением впервые поступил в гражданский оборот 5 февраля 2025 года. Активное вещество в его составе — Такролимус. Лироктас® обладает аналогичным профилем высвобождения, что и препарат Адваграф® (Нидерланды). Благодаря биоэквивалентности с Адваграфом, переключение на российский Лироктас® становится удобным как для врачей-трансплантологов, так и для пациентов.
Производство препарата Лироктас® организовано на современном высокотехнологичном предприятии ООО «Нанофарма Девелопмент» в Казани. Над созданием препарата работала команда высококвалифицированных специалистов из России и Израиля более 7 лет. Инновационные технологические решения, лежащие в основе продукта, защищены патентом. Помимо Лироктаса®, компания выпускает в Казани Такролимус обычного действия, хорошо известный специалистам и пациентам, а также препараты «Феломика» (микофеноловая кислота) и другие современные средства для направленной борьбы с опухолями.
Производство Лироктаса® соответствует строгим стандартам GMP (Good Manufacturing Practice). Контроль качества начинается задолго до старта производства — с тщательного отбора субстанции и вспомогательных веществ у израильских производителей и проведения полного комплекса физико-химических анализов. На каждом этапе производственного цикла осуществляется промежуточный контроль. После упаковки капсул в герметичную фольгу проводится финальный контроль качества. Также из каждой партии препарата берется образец для хранения в специальном термостатируемом шкафу, где осуществляется мониторинг качества на протяжении всего срока годности.
Уникальная технология производства и многоступенчатая система контроля обеспечивают высокую надежность Лироктаса® и уверенность врачей и пациентов в результатах его применения. Российская локализация производства гарантирует постоянное наличие отечественного препарата, подтверждающего свою эффективность в посттрансплантационной терапии.
